用于凍干加工的包裝容器

冷凍干燥機(凍干機)由制冷系統、真空系統、加熱系統、電器儀表控制系統所組成。主要部件為干燥箱、凝結器、冷凍機組、真空泵、加熱/冷卻裝置等。冷凍干燥簡稱凍干，就是將含水物質，先凍結成固態，而后使其中的水分從固態升華成氣態，以除去水分而保存物質的方法。凍干機起源于19世紀20年代的真空冷凍干燥技術經歷了幾十年的起伏和徘徊后，在后的20年中取得了長足進展。進入21世紀，真空凍干技術憑借其它干燥方法*的優點，越來越受到人們的青睞，除了在醫藥、生物制品、食品、血液制品、活性物質領域得到廣泛應用外，其應用規模和領域還在不斷擴大中。為此，真空冷凍干燥必將成為21世紀的重要應用技術。 

　　一、玻璃血清瓶

　　在對試管診斷試劑進行凍干機凍干加工時，帶槽形膠塞的玻璃血清瓶是理想的包裝容器，因為這種容器符合應該具備的三個要求：首先，這種容器由玻璃材料制造而成，具有很好的熱傳導性能，血清瓶是為了滿足凍干機的熱轉移需求而特殊設計的，而玻璃材料的良好熱傳導性能使其成為血清瓶制造材料的*；其次，帶槽形膠塞的玻璃血清瓶能在凍干機內進行封口，避免了將凍干機凍干藥劑暴露在高濕度環境。在超干環境下對玻璃血清瓶進行封口后，凍干藥劑的含水量能夠達到等于甚至小于3%的級別；再次，玻璃血清瓶能有效阻擋水蒸氣滲透進瓶子，因此能夠保護凍干藥劑不受濕氣或者其他污染物的侵蝕。

　　基于這些原因，玻璃血清瓶成為了診斷試劑制造商的傳統選擇。

　　然而，帶槽形膠塞的玻璃血清瓶并不能滿足制藥企業的所有需求。因為血清瓶形式單一，不能提供多樣和*的形式。藥劑是被裝在血清瓶內進行凍干機凍干加工的，這意味著凍干加工后血清瓶還要作為產品的輸送裝置。而現在還沒有一種可行的辦法將凍干機凍干產品從血清瓶內提取出來，更別說再重新包裝進另外一個輸送裝置了。這就像裝罐裝的意大利面條一樣，意大利面條的罐子使得意大利面條的烹煮更加方便有效，但是這一包裝不好看。

　　診斷測試一般都要求操作簡單，使用方便而且不能出錯，而血清瓶使用不太方便。從制造商的角度來看，包裝應該能加強產品的可使用性，凍干機試劑輸送包裝不能受到試劑加工包裝的限制。因此試管診斷試劑制造企業開始尋找其他種類的容器來加工和輸送凍干藥劑。

　　二、不標準的凍干容器

　　實際上，其他帶槽形膠塞的容器都可以被定義為不標準凍干機凍干容器。一些試管診斷試劑制造企業正在嘗試使用這些不標準容器來凍干機凍干加工產品，但是至今為止他們開發的這些容器都不能有效地對藥劑進行凍干機凍干加工，封口和儲藏。其中很多容器熱轉移性能太低，不能在凍干機內進行封口；有的則水汽滲透率過高。由于以上這些不足，經不標準凍干機凍干容器加工出來的產品不具備應具有的穩定性和質量。

　　與血清瓶一樣，其他用作凍干機凍干加工包裝的容器也必須提供良好的熱轉移性能，能在凍干機內進行封口，并且能為凍干機凍干藥劑提供高質量的水蒸氣屏障。很多試管診斷試劑制造企業已經開始使用非凍干加工特殊設計容器來加工包裝他們的藥劑，如：樣品杯，箔封口袋以及旋蓋或掀蓋容器等。

　　企業開發新產品，需要降低已有產品的成本，采用新的診斷設備來將產品與競爭者的產品區分開來，這些促使生物藥劑制造企業開發和使用不標準凍干容器。然而，制造企業必須使產品達到應具備的干燥度、清潔度以及環保度，保護產品的完整性和穩定性。很多企業相信自己能夠處理好產品質量問題，使用不標準輸送裝置。但是，如果使用的是不標準凍干機凍干容器，其產品的整體質量肯定會受影響。

　　新技術將帶來包裝容器革命

　　凍干機凍干珠技術（將藥劑凍干成珠狀）的出現可能會帶來凍干機凍干生物藥劑的包裝。凍干珠非常穩定而且相互不起反應，多個凍干珠可以包裝在同一個輸送裝置中。與以前使用單一玻璃血清瓶作為包裝容器相比，這就給產品的設計帶來巨大的靈活性。

    真空冷凍干燥技術在生物工程、醫藥工業、食品工業、材料科學和農副產品深加工等領域有著廣泛的應用。藥品冷凍干燥包括西藥和中藥兩部分。西藥冷凍干燥在國內已經得到了一定的發展，很多較大型的制藥廠都有冷凍干燥設備。在中藥方面，目前還只局限在人參、鹿茸、山藥、冬蟲夏草等少量中藥材的凍干，大量的中成藥還沒有采用凍干工藝，與國外差距較大。 在生物技術產品領域，凍干技術主要用于血清、血漿、疫苗、酶、抗生素、激素等藥品的生產；生物化學的檢查藥品、免疫學及細菌學的檢查藥品；血液、細菌、動脈、骨骼、皮膚、角膜、神經組織及各種器官長期保存等。