凍干制劑

注射劑主要分兩大類，一種是可滅菌的注射劑，另外一種是不可滅菌的注射劑?？蓽缇⑸鋭┌ù筝斠?水針劑等。水針劑就是將藥物配制成溶液、懸液、乳濁液，裝入安瓿或者多劑量容器生成的制劑。不可滅菌的注射劑包括無菌分裝粉針，凍干制劑等。一些藥物穩(wěn)定性差，需要采用無菌操作法，將提供注射用的滅菌粉狀藥物裝入安瓿或者適宜容器中，臨用時(shí)用適當(dāng)?shù)娜苊饺芙饣驊覞?。凍干制劑就是用冷凍干燥法制得的注射用的無菌粉末。在常溫下不穩(wěn)定的藥物需要制成凍干試劑例如干擾素、輔酶A、血液制品等。凍干制劑有以下優(yōu)點(diǎn)，1.確保藥品的質(zhì)量，2.藥品復(fù)溶性好，3.藥品的劑量準(zhǔn)確，4.實(shí)現(xiàn)無菌操作。

LYO-3凍干機(jī)使用客戶四川新健康成生物股份有限公司，涉及全自動(dòng)生化分析儀、生化試劑、自身抗體試劑等

LYO-3凍干機(jī)系統(tǒng)組成：

凍干自動(dòng)控制系統(tǒng)：可程序化編程，從凍干到除霜均程序化控制。

板層：采用的焊接工藝，板層無泄漏(質(zhì)保三年)。

凍干終點(diǎn)測試系統(tǒng)：可在解析干燥階段結(jié)束后自動(dòng)進(jìn)行凍干終點(diǎn)測試，確保物質(zhì)含水率到達(dá)標(biāo)準(zhǔn)要求。

真空調(diào)節(jié)系統(tǒng)：升華及解析干燥過程進(jìn)行真空度調(diào)節(jié)，避免特殊物質(zhì)起泡、吹瓶及加快凍干效率的問題。

脈沖回填系統(tǒng)：可慢速、中速、快速三種回填模式選擇，避免了對于凍干結(jié)束后顆粒狀及絮狀物質(zhì)充氣產(chǎn)生有效物質(zhì)被吹跑流失的問題。

監(jiān)視系統(tǒng)：實(shí)時(shí)監(jiān)視系統(tǒng)溫度，真空度，采集頻率50ms/次。

凍干工藝配方存儲(chǔ)功能：可存儲(chǔ)2000組固定或者用戶自定義凍干工藝配方。

PC遠(yuǎn)程監(jiān)控系統(tǒng)：可遠(yuǎn)程監(jiān)控設(shè)備運(yùn)行狀況，遠(yuǎn)監(jiān)控距離1.5KM。

校準(zhǔn)功能：可進(jìn)行溫度及真空度校準(zhǔn)，確保長期使用測量值的精確性。

凍干曲線查詢功能(可查詢溫度及真空度曲線，方便工藝優(yōu)化及凍干效果驗(yàn)證)。