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    生物藥品溶液配制過程中的凍干保護(hù)劑

    更新時(shí)間:2021-05-20      點(diǎn)擊次數(shù):2395

    生物藥品產(chǎn)品有: 人血白蛋白、促紅細(xì)胞生成素、白介素、干擾素類、單克隆抗體、疫苗類、集落刺激因子、人生長(zhǎng)激素、胰島素、細(xì)胞因子、受體類藥物、凝血因子等;疫苗以乙肝病毒疫苗為主,此外還有用于檢測(cè)診斷的PCR技術(shù)的試劑、克隆用的探針等實(shí)驗(yàn)用品。正在開發(fā)生物藥物有:腫瘤疫苗、多肽藥物、生物技術(shù)體外診斷試劑等。生物藥品凍干溶液配制過程中,凍干保護(hù)劑一般選用蔗糖、甘氨酸或甘露醇的單元、雙元或多元組合。蔗糖是一種抗凍劑,在冷凍干燥機(jī)凍干過程中可有效地保護(hù)組織或蛋白質(zhì)分子結(jié)構(gòu)免受冰晶的損傷;而且其凍干后具有相對(duì)較高的玻璃化轉(zhuǎn)變溫度,可提高產(chǎn)品貯藏的穩(wěn)定性;甘氨酸和甘露醇是一種填充劑,共晶點(diǎn)溫度相對(duì)較高,可有效地保持冷凍干燥機(jī)凍干樣品過程中的形狀,減少樣品的的皺縮,提高凍干速率,縮短凍干時(shí)間。冷凍干燥機(jī)Pilot10-15ES特點(diǎn):

    型號(hào)

    Pilot3-6ES

    Pilot5-8ES

    Pilot7-12ES

    Pilot10-15ES

    規(guī)格

    箱阱分離 (GMP

    箱阱分離 (GMP

    箱阱分離 (GMP

    箱阱分離 (GMP

    凍干面積

    0.35

    0.525

    0.8

    1.0

    φ22西林瓶裝量(20ml

    ≥900

    ≥1170

    ≥1500

    ≥2100

    板層尺寸(mm

    350*500

    350*500

    350*570

    350*570

    冷阱溫度 (空載)

    -85℃

    真空度 (空載)

    ≤1Pa

    板層溫度(空載)

    -55℃

    板層制冷方式

    硅油循環(huán)

    捕水能力

    6L

    8L

    12L

    15L

    凍干效率

    3L/24H

    5L/24H

    8L/24H

    10L/24H

    板層間距

    80mm

    80mm

    80mm

    80mm

    壓塞

    電動(dòng)

    壓縮機(jī)功率

    2*1.5HP

    2*2HP

    2*3HP

    2*3HP

    真空泵

    6L/S

    整機(jī)尺寸 (約)

    760×1340×1800

    760×1340×1800

    760×1440×1900

    760×1440×1900

     

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