生物制品冷凍干燥時(shí)需要注意的方面

生物制品一般分為疫苗、抗毒素或免疫血清、類毒素、血液制劑、組織或細(xì)胞制劑、基因工程制劑等。生物制品的冷凍干燥產(chǎn)品，需要有一定的物理形態(tài)、均一的顏色、合格的殘余水份含量、良好的溶解性、高的存活率或效價(jià)，長(zhǎng)的保存期。因此，不僅要對(duì)配制過程和凍干后的密封保存進(jìn)行控制。更重要的是對(duì)冷凍干燥過程的每一階段的各參數(shù)進(jìn)行全面的控制，才能得到優(yōu)質(zhì)的產(chǎn)品。凍干曲線和時(shí)序就是進(jìn)行冷凍干燥過程控制的基本依據(jù)。Pilot10-15T凍干機(jī)應(yīng)用于制藥領(lǐng)域，包括生物制藥、化藥、中藥研發(fā)小試。Pilot10-15T凍干機(jī)在制藥應(yīng)用涉及產(chǎn)品有：抗生素、維生素、有機(jī)酸、輔酶、酶抑制劑、激素、免疫調(diào)節(jié)物質(zhì)、干擾素、胰島素、白細(xì)胞介素-2 、活性因子、疫苗、單克隆抗體、蛋白酶、尿急酶、L-天冬酰胺酶、天然產(chǎn)物提取藥物。