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凍干保護劑之脫脂奶粉 2020-08-17

脫脂奶粉是一種高分子復合保護劑,不論是單獨使用還是與其他保護劑混合使用,均有較好的保護效果。因為在冷凍干燥時,乳清蛋白能在菌體外形成蛋白膜,對細胞加以保護,并可固定凍干酶類,且脫脂奶粉中其它成分也可提高菌體的冷凍干燥存活率,為凍干物提供輕而多孔的結構,增強菌粉的復水性。保護劑是如何制備的呢？預先把海藻糖、蔗糖、葡萄糖、麥芽糊精、D-山梨醇、甘油、谷氨酸鈉、VC、脫脂奶粉、硫酸錳分別取出一定量溶解于無菌水中,再置于帶塞玻璃瓶內滅菌30min。保護劑溶液用量為原發酵液10%。保護... 查看更多
凍干保護劑之抗氧化劑 2020-08-15

耐熱凍干保護劑有免疫活性但無藥理活性，可在凍干和保存時維持疫苗的穩定性，初次干燥時在適宜的溫度下疫苗不倒塌，提高產品干燥能力并增大產品批次間的穩定性。凍干保護劑按功能和性質分為幾大類，如抗氧化劑：一種是抗氧化劑的自身氧化，消耗凍干樣品內部和環境中的氧，使凍干樣品物料不被氧化；另一種使抗氧化劑給出電子或氫離子，阻斷凍干樣品中的氧化鏈式反應；還有一種方式是抗氧化劑通過抑制氧化的活性而防止凍干樣品的氧化變質，如維生素E、維生素C、硫代硫酸鈉、硫脲。保護劑篩選要求:配液后成均勻混懸液... 查看更多
熒光PCR保護劑之非離子表面活性劑 2020-08-14

非離子表面活性劑主要分為聚氧乙烯醚類、多元醇酯類、酰胺類以及嵌段聚醚類四種類型。非離子表面活性劑具有好的穩定性和相溶性,毒性和溶血作用小。不易受電解質和溶液的影響,能與大多數藥物配合等。在藥劑中已作增溶劑、乳化劑、助懸劑、抗氧劑、滲透劑、清潔去污劑、消毒防腐劑等使用。非離子表面活性劑是怎樣應用的？一同了解下在微球劑中的應用。微球劑是一種將藥物分散或包埋于多聚物中,形成粒徑為微米級的球狀載體給藥系統,這類劑型的研究與開發,對于發展控釋與靶向給藥系統具有重要意義。其組成中的表面活... 查看更多
凍干保護劑及熒光PCR凍干 2020-08-13

干燥蛋白質藥物時,保護劑緊密地包裹相鄰近的蛋白質分子,形成一種在結構上與冰相似的碳水化合物玻璃體,由于私度較高,其擴散系數很低,蛋白質分子運動能力減某一蛋白質的保護作用通常有的使用濃度(或使用量),所以選擇保護劑時還要合理選擇使用量。常用的保護劑種類有多輕基化合物、糖、蛋白質、聚合物、氨基酸、鹽、胺、表面活性劑等。多輕基化合物用作蛋白質的抗凍劑由來已久,常見的該類凍干保護劑有甘油、甘露醇、山梨醇、肌醇、硫醇、聚乙二醇等。甘油可促進凍干處理的過氧化氫酶復性,且隨著甘油濃度上升至... 查看更多
鹽類保護劑及藥品凍干 2020-08-12

凍干保護劑按化學成分分為復合物、糖類、鹽類、酸類、堿類、聚合物等。如鹽類在凍干中的作用溶液在結冰時,其中的溶質濃度必然會慢慢增大,鹽類產生的電解質離子可明顯降低其Tg值,比如在10%的葡聚糖、PVP、乳糖和蔗糖的溶液中加入2%的NaCl可使Tg值下降14~18℃。磷酸鈉對Tg值的影響較小,但是當將10%的PVP溶液中加入1%~%的磷酸鈉可以引起在低溫熱能曲線中的玻璃化,暗示了在凍干液中的相分離。電解質誘導Tg值變化的可能的機制是它可以增加凍干液中非冰凍水的含量,而這非冰凍水起... 查看更多
凍干保護劑之填充劑 2020-08-11

填充劑能防止組分隨水蒸汽一起升華逸散，如甘露醇、明膠等。填充劑在選擇時要滿足以下幾點：有相當好的溶解性；與生物制品中活性組分相容；沒有或者很小的毒性；以及具有較高共晶溫度。甘露醇和甘氨酸就是兩種常用填充劑。在生物制品配方中起到為終的凍干產品提供足夠的機械支撐作用；改進凍干制品的外觀；提高配方的溶解度；防止凍干制品發生塌陷和溢出容器。另外在做生物制品凍干前必須在溶液中加入填充保護劑，使之成形。在需凍干的溶液中加入適量膠體物質，可以防止凍結前溶液沉淀和凍干后發生破碎。可以使制品變... 查看更多
熒光PCR凍干及蛋白質類凍干保護劑 2020-08-08

常用的凍干保護劑種類有多輕基化合物、糖、蛋白質、聚合物、氨基酸、鹽、胺、表面活性劑等。蛋白質類凍干保護劑可分為兩種:一種是蛋白質藥物自身，另一種為外來蛋白質。一些蛋白質經凍融后的活性直接和蛋白質的起始濃度有關,起始濃度升高有時會促進蛋白質的復性一種常用的外來蛋白質類保護劑為血清白蛋白,它是一個經典、優良的蛋白質穩定劑。例如,冷凍時,1%牛血清白蛋白可使溶液的活性不受損失;人血清白蛋白則在更低濃度(0.05%一0.1%)時也能有效阻止蛋白質表面的吸附，對凍干過程中多數蛋白都具有... 查看更多
凍干蛋白常用的賦形劑和保護劑 2020-08-08

賦形劑是在藥物制劑中除主要以外的附加物，也可稱輔料。是一種不發生化學反應的要用混合物，其中加入一種具有療效的藥物或者通過它使其他成分膠合在一起。在凍干蛋白中幾種常用的賦形劑有葡萄糖、葡聚糖、甘露醇、山梨醇等。都起到什么作用呢？如葡聚糖具有較高的玻璃轉化溫度，能在酶蛋白分子周圍形成玻璃態，從而保護酶分子免受高溫所引起的損傷；甘露醇（20%-90%，w/w）作為載體可形成疏松結實的均勻骨架，改善了制劑產品的外觀；山梨醇與甘露醇相似，一般作為賦形劑；乳糖加入凍干溶液中可增加體積，并... 查看更多

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